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- Gea.
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Questo articolo pubblicato pochi giorni fa è stato scritto da Tracy Swan e Karyn Kaplan in memoria del loro amico e collega e l’ho letto con interesse perché la situazione da loro descritta è una condizione che si riflette anche nella realtà italiana.
Epatite C - Sviluppo Farmaceutico
di Tracy Swan e Karyn Kaplan
Dedicato a Michael Carden
Un favoloso, gentile, amico brillante e divertente e collega 1971-2012
Un ringraziamento speciale a Jules Levin
Introduzione
Virus dell'epatite C (HCV) è curabile, anche se uccide ancora più di 365.000 persone ogni anno.
Il trattamento riduce il rischio di malattie legate al fegato e morte, anche in persone che hanno la cirrosi, ma l'interferone-peghilato, la base della terapia per HCV è anche il principale ostacolo per la sua ridotta tollerabilità terapeutica.
Fortunatamente, una rivoluzione nello sviluppo di farmaci HCV è in corso: il concetto di sicurezza ed efficacia ALL-ORAL in regime interferone-free è stato dimostrato e sono in via di sviluppo decine di farmaci di classi diverse per circa 160 milioni di persone con epatite cronica C. 6.
Anche se HCV progredisce lentamente, sviluppa in modo esponenziale danni al fegato, una volta che si verifichi delle gravi cicatrici, la cosiddetta "fibrosi a ponte".
Quasi il 10% di questo gruppo può progredire in cirrosi ogni anno. Le persone con cirrosi sono esposte verso un insufficienza epatica e carcinoma epatocellulare (HCC - cancro al fegato).
A metà del 2011, l'approvazione del primo inibitori della proteasi della Merck- boceprevir (Victrelis) e della Vertex - Telaprevir (Incivek / Incivo) ha segnato l'inizio della antivirale ad azione diretta (DAA) Anche se entrambi i farmaci devono essere usati con interferone pegilato (PEG-IFN) e ribavirina (RBV), il loro uso aumenta la probabilità di guarire, e offre la possibilità di un trattamento abbreviato.
La terapia HCV con un inibitore della proteasi si è rivelata nella vita reale, più difficile rispetto a quanto si prevedeva sulla base dei dati provenienti dagli studi clinici. Le persone con malattia epatica avanzata e con precedenti esperienze terapeutiche hanno fronteggiato con difficoltà la durezza e la pericolosità della terapia dovuta agli gravi effetti aversi.
Queste terapie richiedono un attento monitoraggio da parte di medici esperti. Gravi eventi avversi sono stati riportati nel 30% al 51% delle persone affette da cirrosi, contro il 9% al 14% tra i partecipanti a studi di fase III di sperimentazione
La carenza di personale qualificato che deve seguire la complessità farmacologica gli specifici algoritmi di trattamento combinato con le voci di effetti collaterali sconosciuti e peggio del previsto, i prezzi alti e l'anticipazione di migliori farmaci, hanno delimitato l’uso e l’accettazione/approvazione del trattamento in Europa anche negli Stati Uniti.
Il desiderio di terapie semplici, facili da tollerare come i regimi di interferone-free è alimentato dalle campagne pubblicitarie dell'industria.
Con tutte queste informazioni emozionante, cosa c’è di stimolante?
-Gloria Searson, RSU
Direttore fondatore, Coalizione per Positive Empowerment (COPE)
Le persone con fattori prognostici sfavorevoli e con una maggiore necessità di un trattamento sono spesso ammassati insieme come "popolazioni speciali", che rende più facile l’esclusione dall’arruolamento negli studi sperimentali.
Le aziende farmaceutiche progettano studi sperimentali per le persone che sono più facili da trattare, ma non riflettono i dati demografici dell'epidemia HCV. Quando i farmaci sono approvati, viene spesso limitata l’ informazioni sulla loro sicurezza ed efficacia in afro-americani, ispanici, ecc., in persone con comorbidità comuni come l'HIV e disordini della coagulazione, in persone sopra i 65 anni di età e per le persone con cirrosi.
L’eclusione a titolo definitivo dei tossicodipendenti ed ex, le persone che assumono farmaci in terapia assistita con metadone o buprenorfina è ormai un problema cronico, che persiste nonostante numerose prove che possono essere trattati con successo 15 - 20.
Ora che è possibile trattare HCV senza interferone, è imperdonabile il ritardo terapeutico per le persone con urgente bisogno. Tuttavia, le persone con cirrosi scompensata, nonché candidati al trapianto e dei beneficiari sono esclusi dalla pre-approvazione nei trials, nonostante le pressioni da parte dei pazienti disperati ed dei loro medici.
Fonte - http://i-base.info/htb/16961 Pubblicato: luglio 2012 .
Edited by - Gea - 15/7/2012, 19:48
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pacorc.
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Cara Gea !
io sono dovuta andare in india...dopo che mi hanno negato la terapia sia qui che in Francia....e grazie all india..sono guarita
Mi sono rivolta ad un agenzia indiana che mi ha organizzato viaggio , visita medica ..tutto guidato.
Ho avuto consulto da un bravo epatologo in un ospedale internazionale di hyderabad..ho avuto la mia ricetta e acquistato regolarmente la mia terapia
con ricetta medica senza problemi...ora ho finito la terapia e tutto e' andato bene..anzi all grande !..e alla faccia della disinformazione
ciao a tutti. -
- Gea.
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Ciao, questo forum non è più frequentato e neanche aggiornato.
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Grazie!.
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